灣區(qū)時訊（編輯/劉秀 通訊員/文朝陽 陳鋆 趙現(xiàn)廷 ）2月28日,，中國科學院院士,、中山大學腫瘤防治中心馬駿教授、孫穎教授團隊在國際頂尖腫瘤學期刊《癌癥細胞》（Cancer Cell）發(fā)表鼻咽癌臨床研究成新果,！該研究以“納武利尤單抗聯(lián)合誘導化療和單純放療治療鼻咽癌：一項多中心2期試驗”為題,，首次在局晚期鼻咽癌中創(chuàng)立了免疫治療聯(lián)合“去同期順鉑”放化療的新方案，為患者帶來“高效低毒,、耐受優(yōu)質”的治療新選擇,。

該研究是由中山大學腫瘤防治中心馬駿院士團隊牽頭，聯(lián)合華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院,、中南大學湘雅醫(yī)院,、湖北省腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院,、福建省腫瘤醫(yī)院,、貴州省腫瘤醫(yī)院共7家單位，共同完成的多中心,、單臂2期臨床試驗,。中山大學腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授,，以及楊坤禹教授（華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院）,、申良方教授（中南大學湘雅醫(yī)院）為本文通訊作者，中心徐騁副主任醫(yī)師,、周冠群副主任醫(yī)師,、李文斐副主任醫(yī)師，以及胡德勝教授（湖北省腫瘤醫(yī)院）,、陳曉鐘教授（浙江省腫瘤醫(yī)院）,、林少俊教授（福建省腫瘤醫(yī)院）、金風教授（貴州省腫瘤醫(yī)院）為共同第一作者,。

首創(chuàng)“高效低毒,、耐受優(yōu)質”的免疫治療新策略

鼻咽癌高發(fā)于中國，新發(fā)病例占全球47%,?；陧樸K的同期放化療是鼻咽癌治療的基礎，但同期順鉑具有嚴重的血液學和消化道毒性,，與放療聯(lián)用時可導致嚴重的口腔黏膜炎和體重下降,，并帶來嚴重的晚期后遺癥（如聽力損傷和腎損傷）,，極大地損害患者的生活質量。因此,，順鉑化療的高毒性已成為一個亟待解決的重要臨床問題,。

為此，馬駿院士團隊首次在152例局晚期鼻咽癌患者中采用誘導化療后單純放療聯(lián)合12個療程的納武利尤單抗,，分別在誘導化療（3療程,，每3周一次）、單純放療（3療程,，每3周一次）,、放療后輔助（6療程，每4周一次）三個時相進行聯(lián)合使用,。主要研究終點是無失敗生存,，次要終點包括總生存、無復發(fā)生存,、無轉移生存,、安全性、耐受性和生活質量,。

研究發(fā)現(xiàn),，采用上述方案可使患者的3年無失敗生存達到88.5%的高水平，相較于既往“誘導化療后同期放化療”的歷史參照值顯著提高了10.5%,，還可使嚴重急性毒性發(fā)生率降低至40.2%，其中放療時相的嚴重急性毒性發(fā)生率僅為16.7%,。

高效低毒：醫(yī)生評價的生存結局和安全性

此外,，患者對該療法所致14個毒性事件的頻率、嚴重性,、對生活的影響方面顯示出良好的耐受性（50%以上,，高達96.7%~98.6%）?；跉W洲癌癥治療組織問卷的30個項目,，以及美國癌癥治療功能評估問卷的8個項目，患者接受該療法后具有上佳的生活質量（86.7%~100.0%）,，由此首創(chuàng)了局晚期鼻咽癌“高效低毒,、耐受優(yōu)質”的免疫治療聯(lián)合放化療的治療新策略。

耐受優(yōu)質：患者評價的耐受性和生活質量

研究入選2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會壁報,，并獲得ASCO Breakthrough峰會摘要獎（Abstract Award,，全球僅40項）、國際鼻咽癌Gordan大會（GRC）最佳壁報獎（Best Poster Award）,，得到國際同行認可,。針對上述新療法的一項多中心,、隨機對照、3期試驗目前已完成,，有望改寫鼻咽癌治療指南,。

本研究的國際會議展示及獲獎

二十年磨劍：中國方案領跑世界

在鼻咽癌“中國占全球47%病例”的嚴峻形勢下，立足于華南腫瘤防治“國家隊”——中山大學腫瘤防治中心馬駿院士團隊面向人民生命健康,，深耕二十載,，在鼻咽癌診治上一步一個腳印，逐步將鼻咽癌的診治從“保生存”到“優(yōu)生存”,、從“增效”到“減毒”的跨越,。主要成效有：

? 主導國際通用分期標準（UICC/AJCC），12項修訂中8項來自本團隊的研究結果,。

? 首創(chuàng)鼻咽癌“增效減毒”理論體系及治療策略,，論文發(fā)表于NEJM, Lancet (3篇)，JAMA (2篇),，BMJ (2篇)等四大臨床主刊,，獲中國高等學校十大科技進展2項、中國生命科學十大進展3項,、中國醫(yī)學科學院中國醫(yī)學重大進展2項,，國家科技進步二等獎3項。

? 推動美國NCCN指南診療路徑更新,，6項重大調整中5項是基于本團隊的研究,，作為主席牽頭制定《中國-美國臨床腫瘤學會鼻咽癌臨床診治國際指南》及《中國-美國-歐洲鼻咽癌放射治療靶區(qū)勾畫國際指南》

? 建成世界最大的鼻咽癌治療中心，中山大學腫瘤防治中心每年收治鼻咽癌超過7000例,，在歐洲機構“Expertscape”全球鼻咽癌學術排名中名列第一

?培養(yǎng)中國科學院院士1名,，長江特聘2名、青年長江1名和優(yōu)青2名,，建立了國家外專局/教育部“腫瘤個體化診治的基礎研究創(chuàng)新引智基地（111計劃）”入選科技部重點領域創(chuàng)新團隊及教育部創(chuàng)新團隊

研究者簡介

通訊作者：馬駿

中國科學院院士,、中山大學腫瘤防治中心常務副院長、教授,、博士生導師?，F(xiàn)任中國臨床腫瘤協(xié)會鼻咽癌委員會首任主委、國務院學位委員會特種醫(yī)學評議組召集人,、榮獲何梁何利基金科學與技術進步獎,、談家楨臨床醫(yī)學獎、“美國中華醫(yī)學基金會（CMB）杰出教授”,、全國首屆創(chuàng)新爭優(yōu)獎狀,、吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎、全國優(yōu)秀科技工作者、國家百千萬人才工程有突出貢獻中青年專家等榮譽稱號?，F(xiàn)任美國臨床腫瘤學會（ASCO）亞太地區(qū)委員會委員及全體大會評審委員,、NPC Gordan Research Conference 候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌臨床治療指南專家組聯(lián)合主席,、歐洲內科腫瘤學會2021年會頭頸部腫瘤科學委員會委員等,。

共同通訊作者：孫穎

中山大學腫瘤防治中心副院長，教授,，主任醫(yī)師,，博士生導師，國家高層次人才,、人社部國家百千萬人才工程“有突出貢獻中青年專家”（2020）,、科技部創(chuàng)新人才推進計劃中青年科技創(chuàng)新領軍人才（2020）。現(xiàn)任中國抗癌協(xié)會第九屆理事會理事,，中國臨床腫瘤學會（CSCO）鼻咽癌專委會副主任委員,，中國抗癌協(xié)會腫瘤大數(shù)據(jù)與真實世界研究專委會副主任委員等職。主持國家重點研發(fā)計劃項目及國自然面上項目等多項,；申請國家/國際/香港發(fā)明專利22項（已授11項）,。

共同通訊作者：申良方

中南大學湘雅醫(yī)院腫瘤科主任、一級主任醫(yī)師,，博士生導師,，享受國務院特殊津貼專家，第五屆中國人民名醫(yī),，湖南省人大常委,，湖南省人大科教文衛(wèi)委員。現(xiàn)任中國毒理學會特種醫(yī)學專業(yè)委員會主委,、中國臨床學會鼻咽癌專業(yè)委員會副主委等職,。作為第一/通訊作者（含共同）發(fā)表 SCI論文60余篇。主持國家級課題及省部級課題多項,。以第一完成人榮獲湖南省醫(yī)學科技獎二等獎1項，湖南省科技進步三等獎2項,。參與亞太地區(qū)頭頸腫瘤專家共識的制定,，膠質瘤放療中國專家共識的制定，參與中國鼻咽癌指南的編寫,，擔任“ 腫瘤放射治療循證工作手冊”（人民衛(wèi)生出版社）主編,。

共同通訊作者：楊坤禹

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院腫瘤科主任、二級教授,、博士生導師,、國家杰出醫(yī)師。現(xiàn)任中國臨床腫瘤學會（CSCO）鼻咽癌專委會副主任委員,、CSCO頭頸腫瘤專委會副主任委員,、CSCO放療專委會常委,、中國抗癌協(xié)會鼻咽癌專委會常委、中華放射腫瘤治療學會生物學組副組長,、頭頸腫瘤學組副組長,、湖北省放射腫瘤治療醫(yī)師分會主任委員等職務。主持國家重點研發(fā)計劃課題2項,、國家自然科學基金面上項目6項,，重點項目1項。獲得湖北省科技進步一等獎1項,，二等獎2項,。擔任人民衛(wèi)生出版社第三版規(guī)劃教材《Oncology》和第四版規(guī)劃教材《腫瘤放射治療學》副主編。

第一作者：徐騁

中山大學腫瘤防治中心放療科,，副主任醫(yī)師,，碩士生導師，主要研究方向為鼻咽癌的綜合治療策略及治療抵抗,。作為第一/通訊作者（含共同）發(fā)表 SCI 論文30余篇,，包括高水平期刊BMJ、Cancer Cell,、J Clin Invest等,。主持國家自然科學基金青年項目、廣東省科技項目等多項基金,。作為完成人之一,，獲得2023年度中華醫(yī)學科技獎醫(yī)學科學技術一等獎。

期刊介紹

《癌癥細胞》（Cancer Cell）是Cell Press旗下頂尖腫瘤學期刊,，最新影響因子48.8,，醫(yī)學1區(qū)。其發(fā)表論文的主要標準是研究是否在回答與癌癥相關重要問題上提供了重大進展,，特別是能夠建立癌癥治療,、診斷或預防新范式的研究。自1974年出版了首本旗艦期刊《細胞》（Cell）至今,，Cell Press已發(fā)展為擁有60多本期刊的全科學領域國際前沿學術出版社,。

論文鏈接：

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610825000327

責任編輯/劉秀